本期看点
①淳飞益生菌完成数百万种子轮融资，主研解酒益生菌
②ELGANPharma获得250万美元资助
③UCIHealth团队获1370万美元资助研究耐药菌
④甜叶菊申请新食品原料获受理
⑤SuonoBio公布SuonoCalm技术首个临床研究积极结果
⑥oTheia宣布一次性内窥镜新技术临床研究获得成功
①淳飞益生菌完成数百万种子轮融资，主研解酒益生菌
解读：617
发布日期：2023-07-21
■内容要点
7月21日，合肥艾渠途欧科技有限公司宣布，近日完成数百万元种子轮融资，投资方为南京星程健康管理有限公司。本轮募集资金将主要用于公司旗下品牌“淳飞益生菌”的产品研发和市场推广工作。
淳飞益生菌品牌目前已针对“解酒”需求推出了一款益生菌解酒产品——淳飞解酒益生菌YLA1，目标消费者为“以事业上升期政商人士为主”。据报道，该产品所使用的益生菌（植物乳酸杆菌YLA1）中的解酒酶活性高于常规菌株35倍以上，且能够实现工业化量产。
与此同时，该公司目前还正在研发另一款降尿酸益生菌产品，计划最晚于2024年上半年申请相关专利。
渠道方面，淳飞解酒益生菌已铺设至安徽、江苏、浙江、上海等多地，并与十余家酒类、奶制品等渠道经销商达成了合作。此外，今年年底，该公司还将启动下一轮融资，进一步扩大研发团队、搭建经销商网络。
②ELGANPharma获得250万美元资助
作者：ArielGrossman
解读：Richard
发布日期：2023-07-19
■内容要点
近日，以色列生物制药初创企业ElganPharma宣布，获得了欧洲创新理事会的250万美元（约合人民币1794万元）资助。资金将用于帮助ElganPharma公司开展临床试验，进一步研究管线药物的安全性和有效性问题。
ElganPharma是一家专注于开发治疗早产儿胃肠并发症药物的公司，其开发的候选药物ELGN-GI是一种专门为新生儿开发的人重组胰岛素，旨在治疗早产儿小肠吸收功能障碍，采用微生物发酵生产。
ELGN-GI能改善肠道功能，增加肠道吸收表面区域以及增强肠道耐受性，减少静脉注射营养品的使用频率。在多项临床研究中，ELGN-GI在促进早产儿肠道发育成熟上都表现出了积极结果，能够大幅降低早产儿相关并发症发病风险。
③UCIHealth团队获1370万美元资助研究耐药菌
作者：UCIHealth
解读：Richard
发布日期：2023-07-20
■内容要点
近日，一支由UCIHealth以及UCI医院学研究人员组成的联合团队，获得了一项为期五年高达1370万美元（约合人民币9847万元）的美国联邦政府资助。项目旨在解决全美各地养老院中日益严峻的多重耐药菌感染问题。
联合团队期望开发出一次性能够检测6种多重耐药菌的方案。这6种多重耐药菌包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐万古霉素肠球菌、广谱β-内酰胺酶产生菌、耐碳青霉烯肠杆菌、耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌和金黄色念珠菌。
联合团队计划从50家养老院收集1.6万份人体和环境样本，用以开发多重耐药菌检测方案，溯源和研究其传播途径。联合团队囊括了感染性疾病、流行病、微生物学、统计学和人体微生物组学等多个领域的专业人员。
④甜叶菊申请新食品原料获受理
解读：Richard
发布日期：2023-07-19
■内容要点
7月19日，国家卫生健康委员会政务服务平台显示，相关单位申请的甜叶菊新食品原料获受理。
甜叶菊药用和食用部位为干燥叶，含有多种功能性成分，包括糖苷类、黄酮类和绿原酸类等，主要成分甜菊糖，又名甜菊糖苷，甜度是蔗糖的300倍，而热值是蔗糖的1/300，被国际上誉为“世界第三糖源”。
1976年我国引进甜叶菊并试种成功，现在我国已经成为世界上种植甜叶菊面积较大的国家，也是世界上甜叶菊提取物主要的生产国和出口国。依据国家卫健委（2020年第4号）公告，以甜叶菊叶为原料，经提取、精制而得的甜菊糖苷获批为食品添加剂。
⑤SuonoBio公布SuonoCalm技术首个临床研究积极结果
作者：SuonoBio
解读：Richard
发布日期：2023-07-20
■内容要点
7月20日，SuonoBio公司对外表示，旗下针对超声波药物递送技术SuonoCalm开展的临床试验取得积极结果，首次证实了采用超声波将药物递送至胃肠道的可行性和安全性。
SuonoCalm技术旨在解决药物难以输送至人体某些特定部位的问题，超声波可在液体中产生小射流将药物推入细胞，还可用于帮助药物穿过皮肤。SuonoBio公司计划首先用该技术治疗溃疡性结肠炎。
此次临床试验是一项开放标签、单剂量研究，旨在评估使用超声波能量递送美沙拉嗪灌肠液的安全性和耐受性问题。初步分析数据表明，研究达到了主要评价终点。组织学检查、血液分析以及受试者采访等结果也证实了该药物递送方案的安全性和耐受性。
⑥oTheia宣布一次性内窥镜新技术临床研究获得成功
作者：Biospace
解读：AlexZhang
发布日期：2023-07-18
■内容要点
7月18日，美国医疗器械公司oTheia宣布其研发的耳鼻喉科内窥镜手术新技术的首次临床试验取得成功，此次试验结果达到了所有的主要和次要终点，未发生不良事件。
oTheia开发的这款耳鼻喉科内窥镜手术技术旨在响应FDA的“行动召唤”。FDA指出，难以消毒且可重复使用的十二指肠镜存在一定的感染率，呼吁医疗设备公司开发创新型、经济高效型的一次性设备来治疗胆道疾病。
oTheia开发的这款新型内窥镜技术由廉价的一次性组件构成，可以成功取代十二指肠镜，发挥执行相同的功能，甚至可以让医生清楚地看到十二指肠乳头。而此次临床试验的成功进一步证明了这款新技术的优越性，其将更好地满足胆道疾病患者的医疗需求。
据悉，此次试验结果将用于oTheia公司申请FDA510（k）认证。目前，FDA已将oTheia的耳鼻喉科内窥镜手术技术认证为突破性设备。
此外，oTheia公司计划利用其在泌尿科、神经外科、介入肺病学、胃肠病学、骨科和耳鼻喉科领域的专有技术在未来继续推出其他产品线。
